Печатната платка на медицинското оборудване е „основният нерв“ на основното оборудване като медицинска диагностика, поддържане на живота и наблюдение на пациенти. Неговата чистота пряко определя стабилността на работата на оборудването, безопасността на пациентите и дългосрочния-експлоатационен живот. Особеностите на медицинските сценарии изискват печатните платки не само да избягват често срещани проблеми като късо съединение и смущения в сигнала, но също така да устояват на рисковете в специални сценарии като среда за дезинфекция и човешки контакт. Поради това установяването на научно строг стандарт за почистване на печатни платки за медицинско оборудване се превърна в ключова връзка, която не може да бъде пренебрегната в процеса на производство на медицинска електроника.
1, Основната цел на почистването на печатни платки за медицинско оборудване
За разлика от печатните платки за потребителска електроника, почистването на печатни платки за медицинско оборудване трябва да се съсредоточи върху специалните нужди на медицинските сценарии и да постигне многоизмерни цели:
Елиминиране на опасностите за безопасността: Отстранете старателно остатъчния заваръчен флюс, шлаката от спойка, металните примеси и други замърсители от заваряването, като избягвате тези вещества да причиняват корозия на веригата, изтичане и дори късо съединение на оборудването във влажна и-температурна медицинска среда, като гарантирате електрическата безопасност на пациентите и медицинския персонал.
Осигурете стабилност на оборудването: Почистената печатна платка трябва да има стабилна изолационна производителност, за да предотврати повреда на изолацията, причинена от замърсители, като гарантира точно предаване на сигнала и непрекъсната функционалност на медицинското оборудване по време на дългосрочна-работа (като монитори за непрекъсната работа и високо-честотно диагностично оборудване).
Адаптивност към толерантност към медицинска среда: Някои медицински съоръжения изискват често излагане на химични вещества като вода за дезинфекция и физиологичен разтвор. След почистване, печатната платка трябва да е в състояние да устои на ерозията на тези вещества, избягвайки реакцията между замърсители и дезинфектанти, засягащи работата на оборудването или произвеждайки вредни вещества.
Подпомагане на надеждността на последващи процеси: След почистване, повърхността на печатната платка трябва да бъде без повреди и остатъци от почистващ препарат, което гарантира гладкото протичане на последващите процеси на запояване, покритие и опаковане на компоненти. В същото време трябва да отговаря на изискванията за изпитване на надеждността на медицинското оборудване при цикличност при висока и ниска температура, стареене при мокра топлина и т.н., за да се избегнат проблеми в последващи процеси, причинени от неправилно почистване.
2, Основни стандарти за почистване на печатни платки на медицинско оборудване
Почистването на печатни платки за медицинско оборудване трябва да следва принципите на „адаптивност, безопасност и стабилност“, като основните стандарти обхващат три измерения: избор на процес, изисквания за материали и работни спецификации, за да се гарантира, че почистващият ефект отговаря на изискванията за медицински клас:
(1) Стандарт за процес на почистване: адаптиран към характеристиките на печатната платка, за да се избегнат повреди
Процесът на почистване трябва да бъде персонализиран според материала (като конвенционален субстрат FR4, високо-честотен специален субстрат), структура (като HDI структура с висока-плътност на свързване, сляп заровен отвор, стъпаловиден жлеб) и типа компонент на медицинската печатна платка. Основните изисквания включват:
Адаптивност на процеса: За обикновени структурирани печатни платки може да се използва почистване със спрей за отстраняване на повърхностните замърсители чрез воден поток под високо-налягане, като същевременно се избягва деформация на печатни платки, причинена от прекомерно налягане; За сложни структури като слепи заровени дупки и малки отвори е необходимо ултразвуково почистване. Използва се ултразвукова вибрация, за да проникне дълбоко в пролуките, за да се отстранят остатъците, като същевременно се контролира интензитетът на вибрациите, за да се предотврати повреда на веригата; За високо-прецизни и високо-чувствителни печатни платки се изисква вакуумно почистване, за да се постигне дълбоко почистване в среда без мехурчета, за да се избегнат остатъчни въздушни мехурчета.
Контрол на температурата и времето: По време на процеса на почистване е необходимо да се контролира температурата и времето, за да се избегне повреда от висока температура на субстрата или компонентите на печатната платка, като същевременно се осигури достатъчно време за почистване за цялостно отстраняване на замърсителите; Процесът на сушене след почистване трябва да настрои температурата според устойчивостта на топлина на печатната платка, за да се осигури цялостно изсушаване и да се избегнат проблеми с окисляването или изолацията, причинени от остатъчна влага.
(2) Критерии за избор на почистващи препарати: безопасността на първо място, като се има предвид опазването на околната среда
Почистващият агент за печатни платки на медицинско оборудване трябва да отговаря както на изискванията за „почистващ ефект“, така и за „медицинска безопасност“, а използването на реагенти, съдържащи тежки метали и летливи токсични вещества, е забранено. Основните изисквания включват:
Безопасност: Предпочитат се неутрални почистващи агенти-на водна основа, за да се избегнат киселинни или алкални почистващи агенти от корозиращи платкови вериги и субстрати; Ако трябва да се използват почистващи агенти на базата на разтворители, трябва да се изберат реагенти за чистота с медицински клас (като изопропанол, етанол), за да се гарантира, че не са -токсични, недразнещи, летливи, без остатъци и няма да повлияят на медицинската среда или човешкото тяло.
Екологичност: Почистващите агенти трябва да отговарят на екологичните разпоредби като RoHS и REACH, да избягват да съдържат вредни вещества, да намаляват емисиите на летливи органични съединения по време на процеса на почистване, да отговарят на изискванията за екологично производство и да избягват да натоварват околната среда.
3, Спецификации за тестване на печатни платки за медицинско оборудване след почистване
Ефектът на почистване трябва да бъде проверен чрез двойно тестване на "външен вид + производителност", за да се гарантира, че всяка медицинска печатна платка отговаря на изискванията за чистота. Основните тестови елементи включват:
Проверка на външния вид: Използва се микроскоп с голямо увеличение или автоматично оборудване за оптична инспекция, за да се провери дали има видими остатъци, шлака от спойка, драскотини или следи от корозия по повърхността на печатната платка, като се гарантира, че ръбовете на веригата са спретнати, без обезцветяване от окисление и без видими замърсители.
Тестване на ефективността на изолацията: Във влажна и гореща среда, симулираща използването на медицинско оборудване, тествайте съпротивлението на изолацията между съседни линии на повърхността на печатната платка, за да осигурите стабилна работа на изолацията и да избегнете повреда на изолацията, причинена от замърсители, което може да доведе до рискове от изтичане.
Откриване на остатъци от замърсители: Използва се професионално оборудване за откриване на замърсители от йони, замърсители от частици и остатъци от почистващи препарати по повърхността на печатни платки, като се гарантира, че съдържанието на замърсители от йони е изключително ниско, замърсителите от частици се контролират под нивото на микрометъра (с прецизност, коригирана според сценариите за приложение на оборудването) и няма остатъци от почистващ агент, за да се избегне въздействие върху последващи процеси или оборудване изпълнение.
Проверка на надеждността: Извършете тестове за надеждност, като цикъл на висока и ниска температура, стареене при мокра топлина и т.н. върху почистената печатна платка, за да наблюдавате дали има повреди във веригата, влошаване на изолацията и други проблеми, проверете въздействието на ефекта на почистване върху дългосрочната-работа на платката и се уверете, че почистената платка може да се адаптира към дългосрочната- среда на използване на медицинско оборудване.
4, Изисквания за съответствие за почистване на печатни платки на медицинско оборудване
Почистването на печатни платки за медицинско оборудване не само трябва да отговаря на техническите стандарти, но и да отговаря на изискванията за съответствие на медицинската индустрия, като се гарантира, че целият процес е контролируем и проследим:
Интегриране на система за управление на качеството: Процесът на почистване трябва да бъде включен в системата за управление на качеството на медицинското оборудване ISO13485 и трябва да бъдат създадени стандартизирани ръководства за работа, за да се изяснят параметрите на оборудването, работните стъпки, квалификацията на персонала и друга информация, като се гарантира, че процесът на почистване на всяка печатна платка може да бъде записан и проследен, улеснявайки последващо разследване на проблеми с качеството.
Адаптиране на промишленото сертифициране: платките за печатни платки за медицинско оборудване, използвано за износ, трябва да отговарят на изискванията за медицинско сертифициране на целевия пазар (като US FDA, ЕС CE сертифициране) по отношение на процеса на почистване и докладите за изпитване, като се гарантира, че почистващият ефект отговаря на международните медицински стандарти за безопасност и се избягват проблеми със съответствието, засягащи пускането на пазара на оборудване.
Съответствие с околната среда: Отпадъчните води и отработените газове, генерирани по време на процеса на почистване, трябва да бъдат третирани в съответствие с екологичните разпоредби, за да се избегне замърсяването на околната среда; В същото време предприятията трябва да отговарят на изискванията за чисто производство, като практикуват концепцията за екологично производство по цялата верига от доставката и използването на почистващи препарати до изхвърлянето на отпадъците.